羟氯喹杂质72硫酸盐 CAS 2411340-32-2 (free base)

Hydroxychloroquine Impurity 72 Sulfate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2411340-32-2 (free base)
分子式C27H30Cl2N4O H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟氯喹杂质72硫酸盐 Hydroxychloroquine Impurity 72 Sulfate CAS 2411340-32-2 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羟氯喹杂质72硫酸盐（Hydroxychloroquine Impurity 72 Sulfate）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2411340-32-2 (free base)。分子式 C27H30Cl2N4O H2O4S。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，羟氯喹杂质72硫酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 羟氯喹杂质72硫酸盐（Hydroxychloroquine Impurity 72 Sulfate），CAS注册号 2411340-32-2 (free base)，化学式 C27H30Cl2N4O H2O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 595.54 g/mol。 从化学结构特征来看，羟氯喹杂质72硫酸盐的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为595.54 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），羟氯喹杂质72硫酸盐满足CN

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，羟氯喹杂质72硫酸盐（CAS 2411340-32-2 (free base)）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以羟氯喹杂质72硫酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟氯喹杂质72硫酸盐
分子式C27H30Cl2N4O H2O4S
分子量595.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，黄志刚. "一种羟氯喹杂质72硫酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115629601 A, 授权公告日 2024-01-16.
  2. Fischer A B, Klinger H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine Impurity 72 Sulfate" [P]. US Patent, US 10784500 B2, 2016-06-10.
  3. Roberts E F, Williams B T, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxychloroquine Impurity 72 Sulfate" [P]. US Patent, US 11306138 B2, 2021-10-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟氯喹杂质72硫酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 664, 1-11.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟氯喹杂质72硫酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 562, (11), 8107-8136.

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